Seputardalamberita:Terapi antibodi Covid-19 yang digunakan untuk merawat Presiden Donald Trump telah disetujui oleh regulator obat AS pada hari Sabtu untuk orang-orang yang belum dirawat di rumah sakit karena penyakit tetapi berisiko tinggi. Lampu hijau untuk pembuat obat Regeneron muncul setelah REGEN-COV2,
kombinasi dari dua antibodi buatan laboratorium, terbukti mengurangi rawat inap terkait Covid-19 atau kunjungan ruang gawat darurat pada pasien dengan kondisi yang mendasari. "Mengotorisasi terapi antibodi monoklonal ini dapat membantu pasien rawat jalan menghindari rawat inap dan mengurangi
beban sistem perawatan kesehatan kami," kata Stephen Hahn, komisaris Food and Drug Administration (FDA). Leonard Schleifer, presiden dan CEO Regeneron, menambahkan langkah itu adalah "langkah penting dalam perang melawan COVID-19, karena pasien berisiko tinggi di Amerika Serikat akan
memiliki akses ke terapi yang menjanjikan di awal perjalanan infeksi mereka." Pengobatan antibodi regeneron adalah pengobatan antibodi sintetis kedua yang menerima persetujuan penggunaan darurat (EUA) dari FDA setelah terapi serupa yang dikembangkan oleh Eli Lilly diberikan status pada 9 AGENDOMINO
November. Sistem kekebalan manusia secara alami mengembangkan protein pelawan infeksi yang disebut antibodi - - tetapi karena tidak semua orang memberikan respons yang memadai, perusahaan seperti Regeneron dan Lilly telah membuat solusi buatan laboratorium. Mereka bekerja dengan mengikat protein
permukaan virus SARS-CoV-2 dan menghentikannya menyerang sel manusia. FDA mengatakan data yang mendukung EUA Regeneron berasal dari uji klinis pada 799 pasien yang tidak dirawat di rumah sakit dengan gejala Covid-19 ringan hingga sedang. Untuk pasien yang berisiko tinggi karena berbagai
kondisi yang mendasari - dari obesitas hingga usia tua hingga diabetes - rawat inap dan kunjungan ruang gawat darurat terjadi pada tiga persen pasien yang menerima perawatan intravena. Ini dibandingkan
dengan sembilan persen pada pasien yang diobati dengan plasebo. Pasien yang diobati dengan obat tersebut juga memiliki tingkat sisa virus yang lebih rendah dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo
0 comments:
Post a Comment