AS mengapung gagasan persetujuan awal untuk vaksin akhirnya

Seputardalamberita-Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengangkat kemungkinan dalam sebuah wawancara yang diterbitkan Minggu bahwa vaksin masa depan melawan virus korona mungkin diberikan persetujuan darurat sebelum akhir uji coba yang dirancang untuk memastikan keamanan dan efektivitasnya. 

Permintaan persetujuan yang luar biasa seperti itu harus datang dari pengembang vaksin, Stephen Hahn mengatakan kepada Financial Times. "Jika mereka melakukannya sebelum akhir Fase Tiga," yang melibatkan pengujian manusia dalam skala besar, "kami mungkin menganggapnya tepat. Kami mungkin 

menganggapnya tidak tepat, kami akan membuat keputusanTapi Hahn bersikeras dia tidak bertindak di bawah tekanan dari Presiden Donald Trump, yang telah berusaha keras untuk mendapatkan vaksin, dengan mengatakan bahwa seseorang mungkin siap sebelum pemilihan AS 3 November. "Ini akan 

menjadi keputusan ilmiah, kedokteran, data," Hahn kata. "Ini tidak akan menjadi keputusan politik." Tiga pembuat obat Barat baik-baik saja dengan uji klinis Fase 3 mereka, yang melibatkan puluhan ribu peserta. Ketiganya adalah AstraZeneca, yang bermitra dengan Universitas Oxford di Inggris; Moderna, bekerja 

sama dengan Institut Kesehatan Nasional AS, dan aliansi Pfizer / BioNTech. Berdasarkan sifat uji coba, sulit untuk memprediksi kapan hasil yang dapat diandalkan akan muncul. Setengah dari peserta dalam uji coba tersebut menerima vaksin eksperimental, sedangkan separuh lainnya diberi plasebo. Dalam prosedurAGENDOMINO   

normal, administrator tes harus menunggu - mungkin berbulan-bulan - untuk melihat apakah ada perbedaan yang signifikan secara statistik pada tingkat infeksi kedua kelompok. Saat dunia sangat menunggu vaksin yang efektif untuk melawan virus mematikan, China dan Rusia telah menyetujui vaksin 

AGENPOKER

tanpa menunggu kesimpulan dari uji coba - menuai kritik dari pejabat kesehatan masyarakat di negara lain, termasuk AS. Hahn juga mengatakan bahwa otorisasi darurat belum tentu mencakup semua orang - mungkin diberikan untuk kelompok tertentu yang berisiko tinggi. "Otorisasi penggunaan darurat kami 

tidak sama dengan persetujuan penuh," katanya. Hahn telah menghadapi kritik yang meningkat dari komunitas medis bahwa dia telah menyerah pada tekanan politik dari pemerintahan Trump, yang sebagian besar melibatkan dua insiden.